ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
时间:2024-05-21 04:01:35 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9350
【英文标准名称】:Clinicallaboratorymedicine-Invitrodiagnosticmedicaldevices-Validationofuserqualitycontrolproceduresbythemanufacturer
【原文标准名称】:临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
【标准号】:ISO15198-2004
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2004-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC212
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:实验室条件下诊断;规范(验收);推荐;证实;医疗技术学;实验室医学;诊断;实验室;消费者与供货者的关系;在实验室条件下;定义;医学科学;制造日期;质量控制
【英文主题词】:Consumer-supplierrelations;Dataofthemanufacturer;Definitions;Diagnosis;Invitro;In-vitrodiagnostic;Laboratories;Laboratorymedicine;Medicalsciences;Medicaltechnology;Qualitycontrol;Recommendation;Specification(approval);Validation
【摘要】:ThisInternationalStandarddescribesaprocessformanufacturersofinvitrodiagnosticmedicaldevicestovalidatequalitycontrolprocedurestheyrecommendtotheirusers.Thesequalitycontrolproceduresareintendedtoprovideuserswithassurancethatdeviceperformanceisconsistentwithitsintendeduseandthemanufacturers'claims.ThisInternationalStandardappliestoallinvitrodiagnosticmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:10P.;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Harmonizedsystemofqualityassessmentforelectroniccomponents;detailspecification:ferrite-pot-core117,classJ5
【原文标准名称】:电子元件质量评定协调系统.详细规范:线圈用磁氧铁芯.J5级铁氧体壳式芯11×7
【标准号】:DIN45970-1115-1981
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1981-12
【实施或试行日期】:1981-12-00
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:铁氧体磁心;铁酸盐;作标记;协调;包装件;规范(审批);电气工程;磁芯;详细规范;氧化物;公差;尺寸;电子工程
【英文主题词】:tolerances(measurement);specification(approval);marking;electricalengineering;electronicengineering;oxides;ferritcores;harmonization;packages;dimensions;magneticcores;ferrites;detailspecificati
【摘要】:
【中国标准分类号】:L15
【国际标准分类号】:29_100_10
【页数】:5P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:ElectromagneticcompatibilityandRadiospectrumMatters(ERM)-Cordlessaudiodevicesintherange25MHzto2000MHz-Part1:Technicalcharacteristicsandtestmethods(EndorsementoftheEnglishversionEN301357-1V1.4.1(2008-11)asGermanstandard
【原文标准名称】:电磁兼容性和无线电频谱物质(ERM).频率范围25MHz～2000MHz无绳音频设备.第1部分:技术特性和试验方法
【标准号】:EN301357-1-2008
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2009-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:音频设备;无线的;电气工程;电磁兼容性;EMC;频率范围;测量技术;无线电设备;额定值;通信;试验;试验条件;宽频带通信
【英文主题词】:Audioappliances;Cordless;Electricalengineering;Electromagneticcompatibility;EMC;Frequencyranges;Measuringtechniques;Radioequipment;Ratings;Telecommunication;Telecommunications;Testing;Testingconditions;Widebandcommunication
【摘要】:
【中国标准分类号】:L06
【国际标准分类号】:33_060_20
【页数】:2P.;A4
【正文语种】:英语